ENTDECKEN SIE FX CorAL MEDIZIN UND WISSENSCHAFT

DIE CHRONOLOGIE DER MEMBRANENTWICKLUNG

Fresenius Polysulfone®

Die erste industriell gefertigte
Polysulfon-Membran

Helixone®

Ein neuer Standard durch Nano Controlled
Spinning (NCSTM) Technologie für
hochdefinierte Porenstruktur

Helixone® plus

Fokussierung auf die
Entfernung der Mittelmoleküle,
wie β2-Microglobulin

1,000,000,000

Dialysatoren produziert –
bewährtes Membran Know-how

HELIXONE® hydro

Die neue Membran: reduzierte
Proteinadsorption durch Bildung eines
Hydrolayers auf der inneren
Membranoberfläche

Fresenius Polysulfone®

The first industrially-produced
polysulfone membrane

Helixone®

A new standard set by Nano Controlled
Spinning (NCSTM) technology for highly
defined pore structure

Helixone® plus

Focus on middle molecule removal,
such as β2-microglobulin

1,000,000,000

dialysers produced –
trusted membrane expertise

HELIXONE® hydro

The new membrane that forms a
hydrolayer on the inner membrane
surface for reduced protein
adsorption

NEUN OBERFLÄCHENGRÖSSEN FÜR EINE
INDIVIDUELLE PATIENTENTHERAPIE

FX CorAL

FX CorAL verbindet klinische Performance mit Hämokompatibilität. Denn diese beiden Faktoren gehören für einepatientenzentrierte Dialyse zusammen.

Die Helixone® hydro-Membran des FX CorAL bildet einen Hydrolayer auf der inneren Membranoberfläche, der die Proteinadsorption reduziert. Das Ergebnis ist eine Membran mit geringer Immunantwort und hoher selektiver Permeabilität.1-4

FX CorAL
Dialysatoren für Hämodiafiltration

Die FX CorAL Produktlinie enthält Dialysatoren, die speziell für HighVolumeHDF entwickelt wurden.

FX CorAL Dialysatoren für Hämodiafiltration haben ein vergrößertes inneres Faserlumen von 210 μm, das verbesserte Blutflussbedingungen für ein hohes konvektives Volumen bei der HDF Behandlung ermöglicht.

FX-EIGENSCHAFTEN MACHEN DEN UNTERSCHIED

LEICHTES MATERIAL INLINE DAMPFSTERILISATION EINZIGARTIGE MEMBRANHER- STELLUNG UND ZINNEN- STRUKTUR DES GEHÄUSES SEITLICHER BLUTEINLAUF VERBESSERTES DESIGN DER DIALYSATORENKAPPE
LEICHTES MATERIAL
Das Gehäuse aller FX-Dialysatoren besteht aus umweltfreundlichem und leichtgewichtigem Polypropylen. Dank ihres fortschrittlichen Materials wiegen FX  Dialysatoren (vor der Behandlung) bis zu 50 % weniger als Dialysatoren aus Polycarbonat.8

Das geringere Gewicht eines FX-Dialysators kann zu Kosteneinsparungen beitragen, da in einer durchschnittlichen Dialysepraxis so bis zu 1.600 kg weniger Abfall9 pro Jahr anfallen.
INLINE DAMPFSTERILISATION
Jeder FX-Dialysator wird individuell durch den einzigartigen INLINE-Dampfsterilisationsprozess gereinigt. Sowohl das Blut- als auch das Dialysatkompartiment des Dialysators werden kontinuierlich bei einer Temperatur von mindestens 121° C mit Dampf gespült. Das Spülen mit heißem Dampf gewährleistet eine sanfte Sterilisation ohne Chemikalien oder Strahlung, welche zu erhöhten zytotoxischen10 und karzinogenen Rückständen11,12 führen können.

Darüber hinaus ist die Zytotoxizität nach der Dampfsterilisation minimal, während sie durch eine Gammabestrahlung steigt.16 Studien haben gezeigt, dass mit dampfsterilisierten Dialyse-Membranen das Blut des Patienten einen geringeren oxidativen Stress erfährt als bei einer Gamma-Sterilisation.13,14,15

Außerdem sind nach der Sterilisation mit Gammabestrahlung Veränderungen der Materialeigenschaften zu beobachten, während das Material bei der Dampfsterilisation intakt bleibt.16 Darüber hinaus kam es bei mit INLINE-Dampfsterilisation behandelten Dialysatoren zum geringsten Ablösen von PVP aus der Membran und bei Sterilisation im Autoklaven zur höchsten PVP-Ablösung.2 Erhöhte Albuminverluste wurden während der Dialysebehandlung bei gammasterilisierten Dialysatoren beobachtet, die länger gelagert worden waren.10,17
EINZIGARTIGE MEMBRANHERSTELLUNG
UND ZINNEN-STRUKTUR DES GEHÄUSES
Die einzigartige mikroskopische Wellenstruktur der Faser und das besonders geformte Gehäuseinnere aller FX-Dialysatoren ermöglichen eine homogene Verteilung der Dialysierflüssigkeit. Auf diese Weise wird die Bildung von Dialysatkanälen vermieden und sichergestellt, dass jede Faser des Bündels von der Dialysierflüssigkeit umspült wird. Dies trägt zu einer verbesserten Clearance bei.5,6,7

SEITLICHER
BLUTEINLAUF
Die charakteristische blaue Kappe des FX-Dialysators mit ihrem seitliche Bluteinlauf wurde entwickelt, um ein Abknicken des Blutschlauchs zu vermeiden und eine reibungslose Handhabung zu gewährleisten

VERBESSERTES DESIGN
DER DIALYSATORENKAPPE
Das verbesserte Design der FX-Dialysatorenkappe sorgt für einen homogenen Blutfluss. Seine Struktur ermöglicht eine spiralförmige Verteilung des Blutes in der Dialysatorenkappe, was Stagnationsbereiche mit niedriger Geschwindigkeit verhindert und zu einer verbesserten Leistung führt.5

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Quellenangaben

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  1. Melchior, P. et al. (2021). Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artificial Organs, 00, 1-9. doi: 10.1111/aor.13887
  2. Zawada, A. et al. (2021). Polyvinylpyrrolidone in hemodialysis membranes: Impact on platelet loss during hemodialysis. Hemodialysis International, 25, 1– 9. https://doi.org/10.1111/hdi.12939
  3. Ehlerding, G. et al. (2021). Performance and hemocompatibility of a novel polysulfone dialyzer: a randomized controlled trial. Kidney360, 2(6), 937-947 https://doi.org/10.34067/KID.0000302021
  4. Ehlerding, G. et al. (2021). Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clinical Kidney Journal; sfab196. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
  5. Ronco, C. et al. (2002). Hemodialyzer: From macro-design to membrane nanostructure; the case of the FX-class of hemodialyzers. Kidney International, 61(80), S126-S142, ISSN 0085-2538. https://doi.org/10.1046/j.1523-1755.61.s80.23.x
  6. Külz, M. et al. (2002). In vitro and in vivo evaluation of a new dialyzer. Nephrology Dialysis Transplantation, 17(8), 1475–1479. https://doi.org/10.1093/ndt/17.8.1475
  7. Mandolfo, S. et al. (2003). Impact of Blood and Dialysate Flow and Surface on Performance of New Polysulfone Hemodialysis Dialyzers. The International journal of artificial organs, 26, 113-20. 10.1177/039139880302600204
  8. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements before treatment of FX Dialysers versus F-series Dialysers.
  9. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements of FME FX classix 80 versus FME HF 80S. The typical number of treatments in most clinics is approximately 10,000 per year; this results in about 1,600 kg less waste being produced annually with FX classix 80 when used on FME 5008 CorDiax machine.
  10. Allard, B. et al. (2013). Dialyzers biocompatibility and efficiency determinants of sterilization method choice. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien, 48(4), e15-e21, ISSN 2211-1042. https://doi.org/10.1016/j.phclin.2013.10.071.
  11. Shintani, H. (1995). The relative safety of gamma-ray, autoclave, and ethylene oxide gas sterilization of thermosetting polyurethane. Biomedical Instrumentation & Technology, 29(6), 513-519. PMID: 8574266.
  12. Hirata, N. et al. (1995). Gamma-ray irradiation, autoclave and ethylene oxide sterilization to thermosetting polyurethane: Sterilization to polyurethane. Radiation Physics and Chemistry, 46(3), 377-381, ISSN 0969-806X. https://doi.org/10.1016/0969-806X(94)00134-6
  13. Golli-Bennour, E.E. et al. (2011). Cytotoxic effects exerted by polyarylsulfone dialyser membranes depend on different sterilization processes. International Urology and Nephrology, 43(2), 483-490. DOI: 10.1007/s11255-009-9653-7
  14. Azzabi, A. et al. (2014). La stérilisation des membranes d’hémodialyse par vapeur d’eau a un effet antioxidant. Néphrologie & Thérapeutique, 10(5), 318, ISSN 1769-7255. https://doi.org/10.1016/j.nephro.2014.07.073
  15. Golli-Bennour, E.E. et al. (2017). Do Sterilization Processes Really Make Difference in Dialysis-Induced Genotoxicity? World Journal Of Nephrology And Urology, 6(1-2), 14-17. Last accessed 06/04/21 via https://www.wjnu.org/index.php/wjnu/article/view/309/269
  16. da Silva Aquino, K.A. (2012). Sterilization by Gamma Irradiation, Gamma Radiation. IntechOpen, DOI: 10.5772/34901. Last accessed 10/26/21 via https://www.intechopen.com/books/gamma-radiation/sterilization-by-gamma-irradiation
  17. Dawids, S. (1989). Polymers: Their Properties and Blood Compatibility (Bd. 23), 347-368. Developments in Hematology and Immunology. Springer (Verlag).