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CRONOLOGÍA DE LA EVOLUCIÓN DE LAS MEMBRANAS

Fresenius Polysulfone®

La primera membrana de polisulfona
producida industrialmente Helixone®

Helixone®

Un nuevo estándar establecido con poros
altamente definidos y optimizados gracias a la
nanotecnología (Nano Controlled Spinning, NCSTM)

Helixone® plus

Enfoque en la eliminación de moléculas
medias la β2-microglobulina

1,000,000,000

dializadores fabricados –
experiencia que genera confianzaw

HELIXONE® hydro

La nueva membrana que forma
una capa de agua en la superficie
interna de la membrana para
reducir la adsorción de proteínas

Fresenius Polysulfone®

The first industrially-produced
polysulfone membrane

Helixone®

A new standard set by Nano Controlled
Spinning (NCSTM) technology for highly
defined pore structure

Helixone® plus

Focus on middle molecule removal,
such as β2-microglobulin

1,000,000,000

dialysers produced –
trusted membrane expertise

HELIXONE® hydro

The new membrane that forms a
hydrolayer on the inner membrane
surface for reduced protein
adsorption

TIPOS DE DIALIZADORES PARA LA PRESCRIPCIÓN
INDIVIDUALIZADA DEL PACIENTE

FX CorAL

FX CorAL combina el rendimiento clínico con la hemocompatibilidad, ya que estos dos factores van unidos en el marco de la diálisis centrada en el paciente.

La Helixone® hydro-membrana de FX CorAL forma una capa hídrica en la superficie interna de la membrana para reducir la adsorción de proteínas, lo que da como resultado una membrana con baja respuesta inmunológica y alta permeabilidad selectiva1-4

FX CorAL
Hemodiafiltros

La línea de productos FX CorAL incluye hemodiafiltros especialmente diseñados para proporcionar una hemodiafiltración (HDF) de alto volumen.

Los hemodiafiltros FX CorAL tienen un lumen de fibra interior aumentado de 210 μm, lo que facilita unascondiciones de flujo sanguíneo mejoradas para un alto volumen convectivo en el tratamiento de HDF.

LAS PROPIEDADES FUNCIONALES DE FX MARCAN LA DIFERENCIA

MATERIAL LIGERO ESTERILIZACIÓN POR VAPOR EN LÍNEA ARQUITECTURA DE FIBRA ÚNICA Y AVANZADO DISEÑO DE LA CARCASA PUERTO LATERAL DE ENTRADA DE SANGRE DISEÑO MEJORADO DEL CABEZAL
MATERIAL LIGERO
El material de la carcasa de cualquier dializador FX está fabricado con polipropileno ligero y respetuoso con el medio ambiente.

Gracias a este avanzado material, los dializadores FX son hasta un 50 % más livianos (antes del tratamiento) que los dializadores fabricados con policarbonato.8

El menor peso de un dializador FX mejora la gestión de residuos al producir hasta 1.600 kg menos de residuos9 al año para una clínica de diálisis de tamaño medio, lo que también contribuye al ahorro.

ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
EN LÍNEA
Cada dializador FX se esteriliza individualmente mediante el exclusivo método de esterilización a vapor EN LÍNEA. Tanto el compartimento de sangre como el del líquido de diálisis se enjuagan continuamente con vapor a una temperatura mínima de 121° C. El enjuague con vapor caliente garantiza una esterilización suave sin necesidad de productos químicos o de radiación, que pueden provocar un aumento de los residuos citotóxicos10 y cancerígenos11,12

Además, la citotoxicidad es mínima con la esterilización a vapor en línea, mientras que aumenta con la radiación gamma.16 Los estudios han demostrado que con las membranas de los dializadores esterilizados a vapor se induce menos estrés oxidativo en la sangre del paciente, en comparación con la esterilización gamma.13,14,15

Adicionalmente, cuando se utiliza la esterilización por vapor, se pueden observar cambios en las propiedades del material después de la esterilización con radiación gamma, mientras que el material permanece intacto cuando se utiliza la esterilización a vapor.16 Por otra parte, la elución de PVP de las membranas de diálisis fue menor para los dializadores esterilizados con vapor EN LÍNEA y mayor para los dializadores esterilizados con vapor en autoclave. Se ha observado un aumento de la pérdida de albúmina durante las sesiones de diálisis con los dializadores esterilizados por rayos gamma que se han almacenado durante más tiempo.10,17

ARQUITECTURA DE FIBRA
ÚNICA Y AVANZADO DISEÑO
DE LA CARCASA
La exclusiva estructura de microonda de la fibra permite la distribución homogénea del dializado con el apoyo del diseño de la carcasa interior de todos los dializadores FX. Esto impide la canalización del dializado y garantiza que cada fibra dentro del haz esté rodeada por el líquido de diálisis, lo que contribuye a mejorar la depuración.5,6,7

PUERTO LATERAL DE
ENTRADA DE SANGRE
El característico cabezal azul del ARQUITECTURA dializador DE FIBRA FX, con su puerto de entrada de ÚNICA sangre Y lateral, AVANZADO DISEÑO está diseñado para reducir el riesgo DE LA de CARCASA líneas de sangre torcidas, logrando un manejo fácil en la práctica.

DISEÑO MEJORADO
DEL CABEZAL
El diseño mejorado del cabezal de los dializadores FX garantiza una trayectoria homogénea del flujo sanguíneo. Sus características geométricas permiten una distribución en espiral de la sangre en el cabezal del dializador, lo que evita las zonas de estancamiento de baja velocidad y da lugar a un mayor rendimiento.5

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REFERENCIAS

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Referencias

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  1. Melchior P. et al., Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artif Org 2020, Dec 16, doi:10.1111/aor.13887.
  2. Zawada A. et al., PVP in hemodialysis membranes: impact on platelet loss during hemodialysis. Hemodial Int, accepted.
  3. Ehlerding et al., Performance and hemocompatibility of a novel polysulfone dialyzer: a randomized controlled trial. Kidney360 2021, April 7, doi:10.34067/KID.0000302021.
  4. Unpublished internal data on file – comPERFORM study.
  5. Ronco C. et al., Kidney International (2002); 61 (80): 126-142.
  6. Külz M. et al., Nephrol Dial Transplant (2002); 17: 1475-1479.
  7. Mandolfo S. et al., The International Journal of Artificial Organs (2003); 26 (2): 113-120.
  8. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements before treatment of FX Dialysers versus F-series Dialysers.
  9. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements of FME FX c six 80 versus FME HF 80S. The typical number of treatments in most clinics is approximately 10,000 per year; this results in about 1,600 kg less waste being produced annually with FX classix 80 when used on FME 5008 CorDiax machine.
  10. Allard B. et al., Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien (2013); 48 (4): 15-21.
  11. Shintani H., Biomedical instrumentation & technology (1995); 29 (6): 513–519.
  12. Hirata N. et al., Radiation Physics and Chemistry (1995); 46 (3): 377–381.
  13. Golli-Bennour E. E. et al., International urology and nephrology (2011); 43 (2): 483–490.
  14. Azzabi A. et al., Néphrologie & Thérapeutique (2014); 10 (5): 318.
  15. Golli-Bennour E. E. et al., World J Nephrol Urol (2017); 6 (1-2): 14-17.
  16. da Silva Aquino K. A., INtechOpen (2012); https://www.intechopen.com/books/gamma-radiation/sterilization-by-gamma-irradiation (27.04.2018).
  17. Dawids S., Handlos V. N., Developments in hematology and immunology (1989); 347–368.