SCOPRI FX CorAL APPROFONDIMENTI MEDICO-SCIENTIFICI

CRONOLOGIA DELL'EVOLUZIONE DELLE MEMBRANE

Fresenius Polysulfone®

La prima membrana di polisulfone
prodotta industrialmente

Helixone®

Un nuovo standard stabilito dalla tecnologia
Nano Controlled Spinning (NCSTM) per una
struttura dei pori altamente definita

Helixone® plus

Focus sulla rimozione delle medie
molecole, quali la β2-microglobulina

1,000,000,000

di dializzatori prodotti –
competenza sulle membrane
di grande affidabilità

HELIXONE® hydro

La nuova membrana che forma
uno strato acquoso sulla superficie
interna della fibra, riducendo
l’adsorbimento delle proteine

Fresenius Polysulfone®

The first industrially-produced
polysulfone membrane

Helixone®

A new standard set by Nano Controlled
Spinning (NCSTM) technology for highly
defined pore structure

Helixone® plus

Focus on middle molecule removal,
such as β2-microglobulin

1,000,000,000

dialysers produced –
trusted membrane expertise

HELIXONE® hydro

The new membrane that forms a
hydrolayer on the inner membrane
surface for reduced protein
adsorption

NOVE MODELLI PER UNA PRESCRIZIONE PERSONALIZZATA
PER IL PAZIENTE

FX CorAL

FX CorAL combina prestazioni cliniche con emocompatibilità, perché questi due fattori sono inseparabili per una Dialisi Centrata sul Paziente.

La membrana Helixone® hydro di FX CorAL forma uno strato acquoso sulla superficie interna della fibra che riduce l'adsorbimento delle proteine, ottenendo una membrana a bassa risposta immunitaria ed elevata permeabilità selettiva.1-4

FX CorAL
Emodiafiltri

La linea di prodotti FX CorAL include emodiafiltri appositamente progettati per la terapia HighVolumeHDF.

Gli emodiafiltri FX CorAL hanno un lume interno delle fibre maggiorato e pari a 210 μm, che ottimizza le condizioni del flusso ematico favorendo volumi convettivi elevati in un trattamento HDF.

FX – LE PROPRIETÀ FUNZIONALI FANNO LA DIFFERENZA

LEGGEREZZA DEL MATERIALE STERILIZZAZIONE INLINE A VAPORE ESCLUSIVA ARCHITETTURA DELLE FIBRE E DESIGN A PINNA- COLI DELL’HOUSING INTERNO PORTA D'INGRESSO LATERALE DEL SANGUE MIGLIORE DESIGN DELLA TESTATA
LEGGEREZZA DEL MATERIALE
Il materiale dell'housing di ogni dializzatore FX è fatto di polipropilene ecologico e leggero. Grazie a questo materiale avanzato, i dializzatori FX sono fino al 50% più leggeri (prima del trattamento) dei dializzatori in policarbonato.8

Il peso ridotto di un dializzatore FX può migliorare la gestione del fine-vita del prodotto poiché produce, in un centro di dialisi di medie dimensioni, fino a 1.600 kg di rifiuti in meno 9 all'anno, offrendo anche risparmi economici.

STERILIZZAZIONE INLINE
A VAPORE
Ogni dializzatore FX è sterilizzato individualmente con l’esclusivo metodo di sterilizzazione a vapore INLINE. Il compartimento del sangue e quello del dialisato vengono attraversati continuamente nel dializzatore con vapore a una temperatura minima di 121° C. Il flusso di vapore caldo assicura una sterilizzazione delicata senza la necessità di ricorrere a sostanze chimiche o a radiazioni, che possono portare ad un aumento dei residui citotossici 10 e cancerogeni.11,12

Inoltre, la citotossicità risulta minima dopo sterilizzazione a vapore, mentre aumenta con la sterilizzazione a raggi gamma.16 Studi hanno mostrato che con membrane del dializzatore sterilizzate a vapore si induce minore stress ossidativo nel sangue del paziente, rispetto alla sterilizzazione a raggi gamma.

Quando si usa la sterilizzazione a raggi gamma, per di più, si possono osservare cambiamenti delle proprietà del materiale, mentre il materiale rimane intatto con la sterilizzazione a vapore.16 Con riferimento all'eluizione del polivinilpirrolidone (PVP) dalle membrane per dialisi, la rilevazione è stata minima nei dializzatori sterilizzati con vapore INLINE e massima nei dializzatori sterilizzati con vapore in autoclave.2 Sono state osservate anche maggiori perdite di albumina durante le sessioni di dialisi con i dializzatori sterilizzati con raggi gamma che erano stati conservati per un lungo periodo di tempo. 10,17
ESCLUSIVA ARCHITETTURA
DELLE FIBRE E DESIGN
A PINNACOLI
DELL’HOUSING INTERNO
Il design ottimizzato della testata dei dializzatori FX assicura un percorso omogeneo del flusso ematico. La sua geometria permette una distribuzione a spirale del sangue nella testata del dializzatore, evitando zone di ristagno a bassa velocità e migliorando le prestazioni.5,6,7

PORTA D'INGRESSO
LATERALE DEL SANGUE
La caratteristica testata blu dei dializzatori FX, con la sua porta d’ingresso del sangue, è progettata per ridurre il rischio di piegature accidentali a danno delle linee ematiche, per un impiego senza inconvenienti. 8

MIGLIORE DESIGN
DELLA TESTATA
Il design ottimizzato della testata dei dializzatori FX assicura un percorso omogeneo del flusso ematico. La sua geometria permette una distribuzione a spirale del sangue nella testata del dializzatore, evitando zone di ristagno a bassa velocità e migliorando le prestazioni.5

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BIBLIOGRAFIA

X
  1. Melchior, P. et al. (2021). Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artificial Organs, 00, 1-9. doi: 10.1111/aor.13887
  2. Zawada, A. et al. (2021). Polyvinylpyrrolidone in hemodialysis membranes: Impact on platelet loss during hemodialysis. Hemodialysis International, 25, 1– 9. https://doi.org/10.1111/hdi.12939
  3. Ehlerding, G. et al. (2021). Performance and hemocompatibility of a novel polysulfone dialyzer: a randomized controlled trial. Kidney360, 2(6), 937-947 https://doi.org/10.34067/KID.0000302021
  4. Ehlerding, G. et al. (2021). Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clinical Kidney Journal; sfab196. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
  5. Ronco, C. et al. (2002). Hemodialyzer: From macro-design to membrane nanostructure; the case of the FX-class of hemodialyzers. Kidney International, 61(80), S126-S142, ISSN 0085-2538. https://doi.org/10.1046/j.1523-1755.61.s80.23.x
  6. Külz, M. et al. (2002). In vitro and in vivo evaluation of a new dialyzer. Nephrology Dialysis Transplantation, 17(8), 1475–1479. https://doi.org/10.1093/ndt/17.8.1475
  7. Mandolfo, S. et al. (2003). Impact of Blood and Dialysate Flow and Surface on Performance of New Polysulfone Hemodialysis Dialyzers. The International journal of artificial organs, 26, 113-20. 10.1177/039139880302600204
  8. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements before treatment of FX Dialysers versus F-series Dialysers.
  9. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements of FME FX classix 80 versus FME HF 80S. The typical number of treatments in most clinics is approximately 10,000 per year; this results in about 1,600 kg less waste being produced annually with FX classix 80 when used on FME 5008 CorDiax machine.
  10. Allard, B. et al. (2013). Dialyzers biocompatibility and efficiency determinants of sterilization method choice. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien, 48(4), e15-e21, ISSN 2211-1042. https://doi.org/10.1016/j.phclin.2013.10.071.
  11. Shintani, H. (1995). The relative safety of gamma-ray, autoclave, and ethylene oxide gas sterilization of thermosetting polyurethane. Biomedical Instrumentation & Technology, 29(6), 513-519. PMID: 8574266.
  12. Hirata, N. et al. (1995). Gamma-ray irradiation, autoclave and ethylene oxide sterilization to thermosetting polyurethane: Sterilization to polyurethane. Radiation Physics and Chemistry, 46(3), 377-381, ISSN 0969-806X. https://doi.org/10.1016/0969-806X(94)00134-6
  13. Golli-Bennour, E.E. et al. (2011). Cytotoxic effects exerted by polyarylsulfone dialyser membranes depend on different sterilization processes. International Urology and Nephrology, 43(2), 483-490. DOI: 10.1007/s11255-009-9653-7
  14. Azzabi, A. et al. (2014). La stérilisation des membranes d’hémodialyse par vapeur d’eau a un effet antioxidant. Néphrologie & Thérapeutique, 10(5), 318, ISSN 1769-7255. https://doi.org/10.1016/j.nephro.2014.07.073
  15. Golli-Bennour, E.E. et al. (2017). Do Sterilization Processes Really Make Difference in Dialysis-Induced Genotoxicity? World Journal Of Nephrology And Urology, 6(1-2), 14-17. Last accessed 06/04/21 via https://www.wjnu.org/index.php/wjnu/article/view/309/269
  16. da Silva Aquino, K.A. (2012). Sterilization by Gamma Irradiation, Gamma Radiation. IntechOpen, DOI: 10.5772/34901. Last accessed 10/26/21 via https://www.intechopen.com/books/gamma-radiation/sterilization-by-gamma-irradiation
  17. Dawids, S. (1989). Polymers: Their Properties and Blood Compatibility (Bd. 23), 347-368. Developments in Hematology and Immunology. Springer (Verlag).